以前はよく
タミフル服用後に、異常行動による転落死が起きている等の報道がなされていましたが、現在はどのような対応が行われているのでしょうか?
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タミフル服用後に患者さんが転落死した事例等が報告されたことを受けて、平成19年3月には、予防的な安全対策を行いました。
添付文書を改訂し、下記の注意を警告欄に記載するとともに、「緊急安全性情報」を医療機関に配布しました。
10歳以上の未成年の患者においては、因果関係は不明であるものの、服用後に異常行動を発現し、転落等の事故に至った例が報告されている。
このため、この年代の患者には、合併症、既往歴等からハイリスク患者と判断される場合を除いては、原則として使用を差し控えること。
小児・未成年者については、万が一の事故を防止するための予防的な対応として、本剤による治療が開始された後は、
(1)異常行動の発現のおそれがあること、 (2)自宅において療養を行う場合、少なくとも2日間、保護者等は小児・未成年者が一人にならないよう配慮することについて患者さんやご家族に対し説明を行うこととされました。
その後、タミフルの服用と転落・飛び降り、又はこれらにつながるような異常な行動や突然死等との関係について、調査・審議を行い、平成21年6月の調査会において、タミフルと異常な行動の因果関係について、疫学調査の解析結果のみから明確な結論を出すことは困難であると判断されました。
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また明日のお越しをお待ちしております。
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